Efectos de la dosis de inicio de oxicodona/naloxona en el equilibrio de pacientes con dolor crónico, estudiado mediante posturografía.

Abstract

La oxicodona es un potente analgésico opioide ampliamente utilizado en los pacientes con dolor crónico. Administrado en comprimidos de liberación prolongada y asociado a naloxona evita la disfunción intestinal que se produce como efecto adverso del tratamiento con opioides. La posturografía es la técnica que permite conocer y cuantificar el grado de disfunción del equilibrio, dándonos una idea del patrón de déficit sensorial, los límites de estabilidad y el riesgo de caída. Desconocemos si puede tener efecto sobre el control postural de los pacientes con dolor crónico al introducirlo como nuevo tratamiento a dosis de titulación, y si así fuera, cómo afectaría en el equilibrio, el tratamiento prolongado en el tiempo.

Objetivos: Estudiar la influencia de la dosis de inicio de oxicodona/naloxona en el equilibrio postural de los pacientes con dolor crónico, medido con posturografía, y si así fuera, cómo afectaría el mantenimiento de esta medicación en el tiempo y si existe relación entre la mejoría del dolor y el riesgo de caída, tras tomar la medicación. Como objetivos secundarios estudiamos si existe alivio del dolor con ésta dosis de titulación y evaluamos la influencia de las características basales de los pacientes, en el riesgo de caída y en el alivio del dolor y si se produce variación con el tiempo.

Métodos: Se trata de un estudio observacional, prospectivo, no aleatorizado de una serie de casos de pacientes con dolor crónico que precisaron iniciar tratamiento con oxicodona. Se realizaron tres protocolos de estudio en cada paciente, el protocolo 1 basal: antes de introducir el opioide, el protocolo 2: tras 48 horas de inicio con un comprimido de oxicodona/naloxona de liberación prolongada a dosis de 5/2,5 mg cada 12 horas y el protocolo 3: a los 30 días de tratamiento ininterrumpido con el opioide. Cada uno de los protocolos incluyó un cuestionario de dolor (evaluado mediante la Escala Visual Analógica, EVA), un cuestionario de valoración clínica del equilibrio (evaluado con tres test de exploración: el test de Romberg, el test de apoyo monopodal y el test timed & go) y un análisis de la respuesta postural estudiado mediante posturografía con el equipo SPS de Synapsys®, que incluyó tres exámenes: el Test de Organización Sensorial (SOT), el cociente RQ o de Romberg y el examen del Riesgo de Caída. Además del análisis descriptivo, se utilizaron modelos de regresión logística para analizar los cambios en las variables estudiadas.

Resultados: El tamaño de la muestra incluyó 45 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión y completaron los protocolos del estudio. El estudio descriptivo de las características basales, muestra que el dolor predomina en mujeres, a partir de la quinta década de la vida, con tendencia a la obesidad y con dolor lumbar y en miembros inferiores de características osteomusculares y/o neuropáticas. La evaluación de la sintomatología clínica del equilibrio señala que se encuentra alterada de base en un tercio de los pacientes, y no hay evidencia de que tras iniciar el tratamiento cambie esta probabilidad, ni tampoco con el tratamiento mantenido. También basalmente, los resultados de las variables posturográficas del SOT, en sus puntuaciones somestésica y visual, así como en el cociente RQ nos muestran, sin diferencias significativas con las escalas clínicas, que se encuentran alterados en más de un tercio de los pacientes. Sin embargo, el equilibrio basal en la condición vestibular se encuentra en mayor proporción alterado en nuestros pacientes, probablemente compensado con las demás aferencias sensoriales, y esta diferencia se mantiene con la introducción de la medicación. No encontramos evidencias de cambios con respecto al basal, en el estudio de las variables de equilibrio que componen el SOT (puntuaciones somestésica, visual, vestibular, preferente y combinada), con la introducción del fármaco y el mantenimiento de éste en el tiempo. Encontramos que este tipo de pacientes tienen un 40% de probabilidad de que su cociente RQ de base esté fuera de los límites establecidos, y una fuerte evidencia de que esta probabilidad también se mantenga sin cambios a lo largo del tiempo del estudio. El riesgo de caída basal, medido con el examen del posturógrafo, es menor que las medidas de alteración del equilibrio tanto clínico como del SOT y no cambia significativamente el riesgo de caerse con la adición del tratamiento, ni a los dos, ni a los treinta días. El grado de dolor es inferior al basal de forma significativa tras administrar la medicación, tanto a las 48 horas como al mes. No hay evidencia significativa de que las posibilidades de perder el equilibrio por aumento del riesgo de caída dependan del grado de alivio del dolor tras tomar la medicación.

Conclusiones: La introducción de oxicodona/naloxona a dosis de titulación en el tratamiento de los pacientes con dolor crónico, no afecta al equilibrio, medido con posturografía. El riesgo de caída y el perder el equilibrio no dependen del grado de alivio del dolor. La introducción de oxicodona/naloxona a dosis de titulación en el tratamiento, supone una mejoría del dolor.