Seguridad y eficacia de la bivalirudina frente a heparina mas inhibidores de la glicoproteína IIbIIIa en el intervencionismo del síndrome coronario agudo en el mundo real. Estudio "Cartagomax".

Abstract

El estudio CARTAGOMAX evaluó la seguridad y eficacia de la bivalirudina durante la intervención cardíaca en el mundo real.

Métodos: Este fue un estudio prospectivo de un solo centro. Los pacientes con síndrome coronario agudo sometidos a intervención coronaria percutánea fueron anticoagulados con bivalirudina sola o heparina no fraccionada más un inhibidor de la glicoproteína IIb / IIIa. La coincidencia de puntaje de propensión, propensity score matching, fue realizada para controlar los desequilibrios iniciales e incluyó 1168 pacientes.

Resultados: Se observó una menor incidencia del resultado combinado, muerte por cualquier causa o hemorragia mayor, a los 30 días (p = 0,005), 6 meses (p = 0,005) y 12 meses (p = 0,001) de seguimiento en el grupo de bivalirudina, en comparación con el grupo de heparina mas inhibidor de la glicoproteína IIbIIIa. La administración de bivalirudina se asoció con una menor tasa de mortalidad por todas las causas al año de seguimiento (p = 0,009). La incidencia de sangrado mayor fue menor en el grupo de bivalirudina a los 1, 6 y 12 meses de seguimiento (p = 0,002, p = 0,013 y p = 0.017, respectivamente). La incidencia de accidente cerebrovascular y reinfarto fue similar entre los grupos durante el seguimiento. La tasa de trombosis del stent fue ligeramente mayor en el grupo de bivalirudina, sin alcanzar significación estadística a los 1 y 12 meses de seguimiento (p = 0,06, p = 0,04, p = 0,07 a 1, 6 y 12 meses, respectivamente).

Conclusiones: El estudio CARTAGOMAX encontró que el uso de bivalirudina durante la intervención coronaria percutánea se asoció con una menor incidencia del resultado combinado de muerte por cualquier causa o hemorragia mayor durante el seguimiento. El uso de bivalirudina se asoció con tasas similares de accidente cerebrovascular, reinfarto y trombosis del stent en comparación con heparina más inhibidor de glicoproteína. La bivalirudina demostró ser un anticoagulante seguro y efectivo durante la intervención coronaria percutánea.